Gute regulatorische Praxis
Wie beurteilt die Zulassungsbehörde Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Arzneimitteln? Im Band 39 der APV-Paperbackreihe sind die Kriterien zusammengestellt, aufgrund derer die für pharmazeutische Qualität notwendigen reproduzierbaren Standards bewertet werden. Entstanden sind diese aus den praktischen Erfahrungen bei der Beurteilung von Zulassungsunterlagen. Es entsteht ein klares Bild, welche Ansprüche erfüllt werden müssen. Die aktuellen nationalen und internationalen Vorschriften sind hierbei berücksichtigt.
| Autor: | Hefendehl, Friedrich-Wilhelm Muazzam, Usfeya A. |
|---|---|
| EAN: | 9783804716438 |
| Sprache: | Deutsch |
| Seitenzahl: | 141 |
| Produktart: | kartoniert, broschiert |
| Verlag: | Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft Stuttgart |
| Untertitel: | Arzneimittelzulassung, Pharmazeutische Qualität |
| Schlagworte: | Arzneimittel-Zulassung |
| Größe: | 230 |
| Gewicht: | 274 g |
