Der Diabetes mellitus Typ 2 ist eine Volkskrankheit mit enormen monetären Auswirkungen. In Zeiten von begrenzten Budgets im Healthcaresektor wurden zum 1. Januar 2011 mit Einführung des Arzneimittelmarktneuordnungsgesetzes die pharmazeutischen Unternehmer dazu verpflichtet ein Nutzendossier einzureichen, um die Erstattungsfähigkeit eines Medikamentes durch die GKV sicherzustellen. In den Dossiers muss ein Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie nachgewiesen werden. Ausgangspunkt der sich bei positivem Zusatznutzen anschließenden Preisverhandlungen zwischen Hersteller und GKV-Spitzenverband gemäß 130b SGB V sind neben dem Beschluss über den Zusatznutzen des G-BA die Jahrestherapiekosten bzw. der Budget Impact vergleichbarer Arzneimittel inkl. zweckmäßiger Vergleichstherapie sowie die Preise des jeweiligen Präparates in 15 EU-Ländern. Vor-und Nachteile, Möglichkeiten, Grenzen und Potential der Budget-Impact-Modellierungen werden in dieser Arbeit beleuchtet und aktuelle Nutzendossiers im Indikationsgebiet Typ 2 Diabetes im Rahmen der frühen Nutzenbewertung dazugezogen.