Pharmakovigilanz und Maintenance von Arzneimittelzulassungen
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Produktnummer:
9783871934773
Alles, was Sie wissen müssen zum praktischen Vorgehen in der Pharmakovigilanz und für den Erhalt der Zulassung. Guidelines, Regularien und Direktiven bestimmen die Pharmakovigilanz; sie sind im ständigen Wandel. Hier heißt es, auf dem Laufenden bleiben! Ausgewiesene Experten zeigen Ihnen den Weg für eine erfolgreiche Pharmakovigilanz Schritt für Schritt. Aus dem Inhalt: Nebenwirkungen und Meldung - EudraVigilance - Signale und Signaldetektion - BPI-Leitfaden zum Umgang mit Signalen - Risikomanagementplan (RMP) - PSUR und PSUSA - PRAC - Referrals - Risikokommunikation: Rote-Hand-Briefe (RHB), DHPC, EduMat - Maintenance - BPI-Maßnahmenplan - PV-Audits - Datenschutz: Rechtliche Möglichkeiten bei PV-Maßnahmen - QPPV und Delegation - PV-Verträge
| EAN: | 9783871934773 |
|---|---|
| Sprache: | Deutsch |
| Seitenzahl: | 250 |
| Produktart: | kartoniert, broschiert |
| Herausgeber: | Sickmüller, B Thurisch, B Wallik, S |
| Verlag: | Editio Cantor Verlag |
| Veröffentlichungsdatum: | 07.05.2020 |
| Schlagworte: | Arzneimittel-Zulassung Arzneimittelsicherheit |
| Größe: | 17 × 153 × 230 |
| Gewicht: | 700 g |
